【技术科普】一文读懂连续血糖监测(CGM)主要应用领域及市场竞争格局

【技术科普】一文读懂连续血糖监测(CGM)主要应用领域及市场竞争格局

柏医健康 833 2023-10-27

血糖监测是糖尿病管理的重要内容,血糖监测结果可以反映糖尿病患者糖代谢紊乱的程度,用于制定合理的降糖方案,评价降糖治疗效果,指导调整治疗方案。今天,小编就带大家了解下连续血糖监测(CGM)的主要应用领域及市场竞争格局。

常见血糖监测方法

目前常见的血糖监测方法主要有传统指血检测(BGM)和连续血糖监测(CGM)两类。传统血糖检测的患者依从性较差且存在监控盲区,只能检测某时点瞬时血糖值。而连续血糖监测与BGM相比,CGM不仅可有效减轻患者痛苦程度,还可以持续提供数天的全天血糖信息,从而及时发现不易被传统血糖检测探测到的隐匿性高/低血糖,全面了解血糖波动情况,帮助患者将血糖控制在良好范围。

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资料来源:中华医学会糖尿病学分会《中国持续葡萄糖监测临床应用指南(2017年版)》,华创证券《华创医药周观点·第41期国内CGM行业近况更新》

持续葡萄糖监测系统(CGMS)

持续葡萄糖监测系统(CGMS)作为连续血糖监测的工具,一般由一款可微创植入人体皮下的基于GOx的“针型”电化学葡萄糖传感器及一套无线或有线的信号记录装置,以及将检测到的电流信号转换成葡萄糖浓度的算法组成。
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CGMS的主要应用

1.  I型糖尿病患者;
2.  需要胰岛素强化治疗的II型糖尿病患者;
3.  在SMBG的指导下使用降糖治疗的II型糖尿病患者,仍出现下列情况之一:

  • 无法解释的严重低血糖或反复低血糖、无症状性低血糖、夜间低血糖;
  • 无法解释的高血糖,特别是空腹高血糖;
  • 血糖波动大;
  • 处于对低血糖的恐惧,可以保持高血糖状态的患者;
  • 妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠
    4.  患者教育:CGM可以帮助患者了解运动、饮食、应激、降糖治疗等导致的血糖变化,因此可以促使患者选择健康的生活方式,提高患者依从性,促进医患有效沟通。
    5.  其他部分适应症:合并胃轻瘫,胰岛素瘤,爆发性I型糖尿病患者,脆性糖尿病患者等, 后期甚至可以用于代谢性相关疾病的前期筛查,辅助诊断等。

中国CGMS市场竞争格局

CGM国内渗透率或不足5%,远低于欧美约20%的覆盖情况。海外发达国家早在2006年就已有较为成熟的CGM产品上市,经过十几年发展,CGM在糖尿病患者中接受度已有显著提升,2020年美国I型、II型糖尿病患者CGM覆盖范围已达到25.8%和9.0%,而中国市场起步较晚,目前的实际渗透率可能不足5%,与美国、欧洲等发达国家相比至少还有数倍提升空间,正处于市场尚未成熟、渗透率快速提升的起步阶段。

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数据来源:中泰证券研究所,《技术工艺趋近成熟, 国产 CGM 有望迎来爆发》

目前,中国CGM市场主要由2家外资厂商(雅培、美敦力)占据主导地位,根据雅培公布的2023年第三季度业绩数据显示,雅培医疗器械业务全球销售额达42亿美元,同比增长14.7%。其中,糖尿病、电生理、结构性心脏病和神经调控业务的销售额均取得双位数增长,电生理业务在全球的销售额涨幅更是超过了20%。不仅如此,糖尿病业务的雅培瞬感扫描式葡萄糖监测系统(FreeStyle Libre)的全球销售额达14亿美元,同比增长28.5%。

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数据来源:华创证券《华创医药周观点·第41期国内CGM行业近况更新》

国产持续血糖监测产品方面,随着2021年九诺医疗、微泰医疗、深圳硅基传感科技以及2023年三诺生物和浙江凯立特(鱼跃医疗子公司)CGM产品陆续在NMPA注册上市,进口垄断有望被打破。

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数据来源:华创证券《华创医药周观点·第41期国内CGM行业近况更新》

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