技术科普 | 市面上CGM产品众多,“糖友”们该如何选?

柏医健康 733 2023-12-08

众所周知,血糖监测、药物治疗、糖尿病教育、饮食控制、运动疗法的“五架马车”是公认的糖尿病管理治疗方案。其中,血糖监测不仅是发现潜在糖尿病患者的重要途径,也是调控治疗策略、评估治疗效果的关键手段。相较于传统指血监测(BGM),持续血糖监测(CGM)因其可提供连续、全面、准确的全天候血糖变化情况,已然成为血糖监测的新趋势。然而,市面上CGM产品众多,如何选择一款适合自己的产品又成了“糖友”们的一大难题。

什么样的人群适用CGM产品?

根据2023版美国糖尿病协会(ADA)《糖尿病医学诊疗标准》(以下简称“2023 ADA指南”)建议,CGM主要适用于以下人群:

接受每日多次胰岛素注射(MDI)或胰岛素持续皮下泵入(CSII)的糖尿病患者;
接受基础胰岛素治疗的糖尿病患者;
接受MDI/CSII的1型或2型青少年糖尿病患者;
当CGM用作餐前和餐后血糖监测辅助手段时,CGM有助于患有妊娠糖尿病的孕妇实现糖化血红蛋白(HbA1c)水平达标;
此外,“2023 ADA指南”强调,接受MDI/CSII的糖尿病患者应尽可能每天使用CGM设备,尽量减少持续血糖监测的空白,以获得最大的益处。

资料来源:American Diabetes Association《Standards of Medical Care in Diabetes—2023》

CGM产品的优势有哪些?

与传统血糖监测方法相比,CGM产品具有多方面的优势:

可以提供连续、全面、准确的全天候血糖变化情况,能够发现不易被传统监测方法探测到的高血糖和低血糖(尤其是餐后高血糖和夜间的无症状性低血糖),不会漏掉任何重要的血糖波动信息;
通过血糖图谱可以了解患者饮食、运动、药物、情绪波动等因素对血糖水平的影响,找出血糖波动的原因,从而科学指导病人的饮食及运动,并对药物和胰岛素剂量进行更准确的调整。
对于使用胰岛素泵的患者,血糖图也能够指导医生更加科学、精细、个体化地制定治疗方案,使患者的血糖在短时间内得到良好控制,有效地延缓和防止并发症的发生。

资料来源: 《慢性病学杂志》(中华预防医学会)、广发证券发展研究中心

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众多CGM产品该如何选择?

目前,中国CGM市场主要由2家外资厂商(雅培、美敦力)占据主导地位。在巨大的市场需求刺激下,国内企业持续发力攻克CGM技术并陆续取得成功。随着2023年三诺生物和浙江凯立特(鱼跃医疗子公司)推动优质CGM产品在NMPA注册上市,进口垄断有望被打破。

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数据来源:各公司官网&公告&官方旗舰店, NMPA, FDA,亚马逊,华创证券
注: MARD指平均绝对相对差,是持续血糖监测系统检测值和参考值之间绝对误差的平均值。该值越低,准确性越高。

雅培Freestyle Libre 3参数端显著优于其他厂商的CGM产品,但暂未在国内获批

准确度:优于其他厂商的CGM产品。从参数情况来看,Freestyle Libre 3拥有最低的MARD值7.9%(MARD值越低,检测准确度越高)。

舒适度:优于其他的厂商CGM产品。Freestyle Libre 3在体积上进行了颠覆性升级,将发射器集成于传感器,相比前代显著减小了传感器体积(总体积减小了70%以上),使其成为当前世界范围内体积最小的CGM产品,提高了患者佩戴舒适度。

监测期出值数:优于其他厂商的CGM产品。Freestyle Libre 3的读数间隔仅为1分钟,显著低于其他厂商,在相同时间内,Freestyle Libre 3的可出值数更高,更有利于进行血糖的连续性监测。

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雅培Freestyle Libre 3产品图
图片来源:雅培官网
资料来源:华创证券《华创医药周观点·第41期国内CGM行业近况更新》

国内主流厂商的CGM产品已基本达到国产替代标准

从性能端来看,除雅培的Freestyle Libre 3存在显著优势外,主流国内厂商的CGM产品已经具备了国产替代,迫使国外产品降价的水平,尤其在数据的互联互通共享层面,明显独具国产优势,但在产品的批次稳定性、生产成本、规模化等方向仍需努力 。

从价格端来看,三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗、硅基传感的CGM产品在售价上低于其他国外厂商,尤其是三诺的价格,优势显著。

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图片来源:各公司官网
资料来源:华创证券《华创医药周观点·第41期国内CGM行业近况更新》

小结

目前,国内外CGM产品在中国市场的渗透率仍处于低位,国产CGM产品正处于加速崛起阶段,部分国产CGM产品的核心技术水平甚至开始领引产品的研发方向,性价比优势突出,“糖友”们可根据自身需求,挑选适合自己的CGM产品。同时我们坚信,随着CGM领域的不断发展,未来将会诞生一批质量过硬且具备价格优势、销售实力强的CGM企业,共同引领血糖管理步入新时代。

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