技术科普 | 糖尿病患者超1亿,除了扎针还能如何测血糖?

柏医健康 769 2023-12-08

导语

糖尿病作为一种常见病、多发病,对人体的危害仅次于癌症。根据国际糖尿病联盟(IDF)于2021年发布的《全球糖尿病地图( IDF Diabetes Atlas ) (第10版)》数据显示,截至2021年,全世界有1/10的成年人患有糖尿病,总数约5.37亿人,其中,中国作为全球糖尿病第一大国,20-79岁的糖尿病患者约1.41亿人,预计到2045年,这一数字将增加至1.74亿。

在这一背景下,除了提倡合理饮食、增强运动等生活方式的改善之外,血糖监测变得尤为重要。那么自我血糖监测可选择的方式有哪些?

自我血糖监测可选择的方式有哪些?

目前糖尿病患者自我血糖监测的方式主要有两种,传统指血检测(Blood Glucose Monitoring,BGM) 和持续血糖监测(Continuous Glucose Monitoring,CGM)。

BGM主要使用传统血糖仪,应用最为成熟普遍,但存在较多痛点,而CGM可以实时检测患者血糖水平,具备发现不易被传统检测方法所探测到的隐匿性高血糖和低血糖的能力,成为血糖监测的新趋势。

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雅培 BGM 和 CGM 产品监测结果对比
图片来源:雅培官网

传统血糖仪主要用于检测某时点瞬时血糖值

目前,大多数血糖仪采用电化学反应技术,精确度、采血量、操作和携带便捷性都有了较大改善。但仍存在着很多难以克服的问题。

在舒适度方面,每一次的测量均需患者刺破手指或其他身体部位,过程较为痛苦,且操作不当很可能导致患者的感染。

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在操作方面,根据ADA指南,血糖未达标患者每天至少检测5次,并且须要随身携带全套工具(采血笔、试纸、检测仪等),过程较为繁琐。

在产品功能方面,由于夜间无法检测,只能获得采样时间点的血糖浓度数据,且两次测量之间血糖或高或低的状态可能被遗漏,存在监控盲区。

资料来源: 《慢性病学杂志》(中华预防医学会)、广发证券发展研究中心

CGM实现了持续、动态监测血糖变化

持续血糖监测通过植入葡萄糖传感器对皮下组织液葡萄糖浓度进行实时监测,是独立于传统血糖检测的新手段。

与BGM相比,CGM不仅可以有效减轻患者痛苦程度,而且可以持续提供数天的全天血糖信息,如拜怡康-TaiChi-01持续血糖监测系统可连续14天,每1分钟提供一次读数,从而及时发现不易被传统血糖检测所探测到的隐匿性高/低血糖,全面了解血糖波动情况,帮助患者将血糖控制在良好范围。

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资料来源:中华医学会糖尿病学分会《中国持续葡萄糖监测临床应用指南(2017年版)》,华创证券《华创医药周观点·第41期国内CGM行业近况更新》

在CGM 产品方面,全球第一款CGM产品是Medtronic开发的 Minimed,于1999年由 FDA 批准上市。随后,Dexcom、Abbott、Senseonics 等公司陆续加入竞争,推出各式 CGM 产品。如今,经过不断的探索发展,国内外CGM产品在算法、传感器设计、外膜等关键材料加工、配套设备开发等方面不断改进,朝着更准确、更便捷、风险小、实时监测方向发展。

柏医健康基于Dexcom技术路线研发的拜怡康-TaiChi-01持续血糖监测系统是一款无需校准便可持续使用14天的智能血糖仪,具有知识产权自主可控、工艺简单、响应快速、稳定性好、准确性高等优点。

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拜怡康-TaiChi-01持续血糖监测系统

监测精度:
拜怡康-TaiChi-01通过表面金属化、MEMS图案化工艺,实现4mm电极制备,比目前市面上流行的5mm电极短了20%,兼具高精度及低成本特性。

植入舒适性:
拜怡康-TaiChi-01利用国际首创先进涂层技术,开发穿刺力低于1N、直径仅0.45mm的穿刺针,仅需极小穿刺力即可完成无感植入。

便利性:
拜怡康-TaiChi-01实现了助针器与发射器一体化,只需轻轻下压即可完成植入。此外,产品适配多款智能终端产品,可在手机、智能手表等设备上查看实时血糖数据。

小结

CGM作为血糖监测的新兴技术,与BGM 的技术路线迥异。两者在检测时间、检测技术、测量指标、采集部位等技术指标上均存在差异。CGM针对性解决了BGM只能获得采样时间点的血糖浓度数据等痛点,有望成为血糖监测的明日之星。

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