技术层面评价CGM的精准度通常采用与静脉血糖值进行对照比较来评估准确性，主要的评价指标有MARD值（平均绝对相对误差值）、测量值落在Clarke误差栅格（或Consensus误差栅格）分析A+B区的比例。今天，小编将结合国内外最新研究进展，带大家了解下Clarke误差栅格分析法评价CGM临床数据准确度相关内容。
Clarke误差栅格分析法简介
Clarke误差栅格分析法（EGA）主要用于评价CGM临床准确度，评价其测量结果对临床治疗决策的影响。EGA表格可为几块临床相关区域。落在A区和B区中的血糖值越多，表示该检测方法的临床准确度越高，而C区、D区和E区为临床错误区，数据不可参考，基于此数据的临床决策可导致错误的临床治疗。因此，区域A与B被视为临床适用的，区域C可能会导致非必要的治疗，区域D和E可以导致危险的治疗决策。EGA最初是被设计用于对自我血糖监测（Self-Monitoring of Blood Glucose，SMBG）的单点值以实验室设备的测量值为参考进行评价的。
Clarke误差栅格分析法示例图
注：A区为临床准确区，B区为临床可接受区，C区、D区、E区为临床错误区。
A区（临床准确区）：
代表与静脉血糖值相差范围≤20%，落在本区域内的数据可产生正确的临床决策；
B区（临床可接受区）：
代表血糖值相对静脉血糖值范围>20%，据此所做出的治疗仍是临床可接受的，可不干预或良性干预；
C区、D区和E区（临床错误区）：
参照血糖低于或高于目标血糖，导致错误的临床处理。
Clarke误差栅格分析法与MARD值区别
CGM系统（CGMS）的准确度包括数据准确度与临床准确度。数据准确度即CGM所测数据与其匹配的参考数据的一致性，通常采用平均绝对相对误差值（MARD）评价，MARD越小，一致性越好。临床准确度是指根据检测结果做出临床医学决策，常用Clark误差栅格分析法对临床准确度进行评价。当检测数据位于A+B区的比例越高，则认为该检测方法的临床准确度越高。
运用EGA评价CGM临床准确度案例
以Timothy Bailey等研究学者在2015年的研究论文为例，Timothy Bailey等研究学者主要利用了Clarke误差栅格分析法评价雅培FreeStyle Libre CGM产品临床数据准确度，结果显示99.0%的结果落在A+B区，说明雅培FreeStyle Libre CGM产品的临床结果较为准确，如下图所示。
Clarke误差栅格分析法评价CGM临床数据准确度
注：A区为临床准确区，B区为临床可接受区，C区、D区、E区为临床错误区。
小结
总的来说，Clarke误差栅格分析法是判断CGM系统（CGMS）临床准确度最常用的评价方法，但CGM的监测意义在于持续不断地获取多天血糖的综合数据，因此，在临床研究中，不需盲目追求测量值落在Clarke误差栅格分析A+B区的比例，而是应谨慎地进行结构化和系统性评估。
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